为推动医疗器械进口总代理落实主体责任、提升合规意识，二分局组织开展了专项检查行动。二分局梳理了辖区内相关企业的注册品种、代理情况等基础信息，以企业义务履行情况为核心检查内容，以注册备案品种为重点检查对象，重点检查售后产品质量、不良事件监测、召回等关键环节。同时，针对性讲解法律法规，切实强化企业合规意识。截至目前，二分局共检查医疗器械进口总代理14家次，对发现的问题责令企业限期整改。

　　二分局相关负责人表示，将持续跟踪相关企业整改情况，通过日常检查、跟踪复查、定期回访等方式，督促企业落实主体责任；持续强化重点领域监管力度，以全方位、多层次的监管服务，切实守护群众用械安全。