医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业。近日，山东省政府办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（下称《实施意见》）。12月26日下午，在“春雨行动—医疗器械临床研究成果转化推进会”上，山东省药监局相关负责人对《实施意见》进行解读。

　　山东是医药产业大省，医疗器械产业规模超千亿元，创新潜力巨大，发展态势良好，但在前沿技术布局、创新成果转化、审评审批效率、国际化水平等方面仍有提升空间。在此背景下，《实施意见》从强化医药创新策源、优化临床试验生态、深化审评审批改革、促进临床推广使用、推动产业国际化发展、加强全过程质量监管6大方面，提出29条具体措施，全面深化药品医疗器械监管改革，进一步优化营商环境，全链条赋能产业高质量发展。

　　在强化医药创新策源方面，《实施意见》提出，支持前沿领域技术布局，聚焦重点领域和前沿方向，通过省级科技计划对具有重大原始创新和突破性技术攻关的项目给予鼓励和支持；推动创新药械转化落地，对符合条件的创新药物和高端医疗器械进行研发补助支持，引导创新主体加大研发投入；持续支持中试基地建设，推进中试资源共享。