从疫苗储运的实时温控到药店购药的便捷查询，从创新药快速获批到“鲁药”品牌享誉全国，“十四五”这5年，山东药监以“最严标准”筑牢安全底线，以“最优服务”激活产业动能，让药品安全成为民生幸福的“压舱石”，让医药创新成为高质量发展的“强引擎”。近日，在山东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）智慧监管指挥中心，工作人员指着大屏幕介绍：“现在屏幕上滚动的这些可追溯数据和实时预警风险提示，生动勾勒出这5年监管变革与产业升级的新图景。”

　　“十四五”时期，省药监局坚决贯彻“四个最严”要求，锚定“安全底线+发展高线”双目标，以制度创新破题、以智慧监管提效、以全链防控护航、以产业赋能提质，16项核心监管指标全部100%达标，药品安全形势持续稳定向好，医药产业高质量发展动能强劲，在“十四五”山东高质量发展答卷中写下浓墨重彩的一笔。

　　制度筑基：构建全国领先的药监治理体系

　　“以前办理医疗器械注册，来回跑、等待时间长是常态；现在有了审评核查分中心，家门口就能办业务，审批时限比以前缩短一半多。”济南某医疗器械企业负责人李女士的真切感受，正是山东药监制度创新成效的生动缩影。

　　“十四五”开局之初，山东药监便瞄准审评效率待提升等痛点，率先在全国构建“党政同责、责任约谈、安全评议”“一体两翼”的属地责任落实体系。省政府先后出台《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》等多项政策，推动监管工作迈入科学化、法治化、现代化轨道。