今年以来，淄博市市场监管局以深化“进千企 解难题 促发展”行动为主线，推动医疗器械行业在规范中加速成长，在服务中释放活力，为全市医疗器械产业的高质量发展注入了“市监动能”。

　　精准服务，做企业发展的“贴心人”

　　变“坐等上门”为“主动敲门”，深入一线了解企业真实需求。通过“线上问卷+线下走访”相结合的方式，对全市160余家一类医疗器械生产企业开展“全景扫描”，精准梳理出企业在业务培训、备案流程、质量体系、网络销售、市场开拓等5大类共性需求和25项个性难题。一张张“企业诉求清单”，成为靶向服务的“行动指南”。

　　针对企业反映强烈的备案流程问题，主动打破部门壁垒，与市行政审批部门携手打造“备案—审批—监管”全链条服务通道。通过全程辅导、联合预审，为企业提供全方位备案指导服务。今年前三季度，全市新增一类医疗器械生产企业备案9家、产品备案44个，审批质效大幅提升，企业获得感显著增强。

　　更暖心的是“一企一策”的定制化帮扶。面对某医疗器械科技公司因快速扩张导致的质量管理困境，监管人员3次驻点生产车间，联合专家“把脉问诊”，帮助企业优化流程、健全体系。仅用3个月，该企业月销售额就从8万元跃升至50万元，实现了从“合规焦虑”到“发展自信”的跨越。

　　智慧监管，筑质量安全的“防火墙”