实现乙肝功能性治愈的目标有了新的希望。

　　当地时间1月7日，葛兰素史克（GSK）对外宣布，公司与Ionis Pharmaceuticals合作开发的bepirovirsen，在治疗慢性乙型肝炎（HBV）的两项关键性三期临床试验中取得积极结果。完整研究结果也将提交至即将召开的学会大会进行展示，GSK也计划于2026年第一季度申报上市。该药也有望成为全球首款获批的乙肝功能性治愈药物。

　　公开数据显示，全球约有2.54亿慢性乙肝感染者，而目前中国约有7500万乙肝感染者群体。尽管规范抗病毒治疗已实现长期稳定的病毒抑制，显著改善患者预后，但患者还有着进一步的临床诉求。在中国，超80%肝癌是由乙肝感染所致 ，慢乙肝患者仍然暴露在肝硬化、肝癌的长期风险之下，患者的治愈需求亟待满足。

　　“功能性治愈”并不等于病毒完全清除，但可显著降低肝癌和肝硬化等风险，这一目标也是当前慢性乙肝药物研发创新的方向。此前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》 就提出，对适合条件的患者，通过有限疗程治疗，追求临床治愈（或功能性治愈）。

　　反义寡核苷酸（ASO）药物、小干扰RNA（siRNA）药物等新型技术路线在乙肝“功能性治愈”方面都展示了潜力。此次取得积极结果的bepirovirsen属于反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在识别并破坏乙肝病毒的遗传成分（RNA），从而可能使患者的免疫系统重新获得控制病毒感染的能力。GSK在2019年从Ionis Pharmaceuticals获得了该药的授权，并合作推进该药物的开发。

　　国内也有部分药企在布局创新药研发，以推动乙肝的功能性治愈。