滨州市中心医院药物临床试验机构(GCP)正式通过国家备案
2026-01-08 20:42 滨州市中心医院
近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,滨州市中心医院药物临床试验机构(GCP)正式通过国家备案(备案号:药临备字2025000177)。即日起,医院肿瘤科专业组已完全具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验的资质与能力。
自启动药物临床试验机构筹建工作以来,医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》等国家法律法规要求,稳步推进场所建设,体系文件制定、人员培训、硬件设备购置等一系列工作,并通过邀请院外专家莅临指导,院外参观访问等方式不断优化筹备工作,为备案工作筑牢根基。



