“十四五”时期，是山东省药品监管事业改革创新、提质增效的关键五年。在山东省委、省政府的坚强领导下，全省药品监管系统锚定“走在前、开新局”，以实施《山东省“十四五”药品安全规划》（以下简称《规划》）为总抓手，凝心聚力，攻坚克难，推动药品安全治理体系和治理能力现代化水平显著提升，交出了一份监管有力、产业兴旺、群众满意的亮眼答卷。

　　高位推动 筑牢体系根基

　　2025年12月24日，山东省政府办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，构建从研发到使用、从创新到监管、从国内到国际的全链条、全生命周期政策体系。

　　“该文件以改革为抓手破解发展难题，优化营商环境，激发创新活力，推动我省医药产业实现质量变革、效率变革、动力变革。”山东省药监局相关负责人表示，这是山东省委、省政府高位推动医药产业高质量发展的又一纲领性文件。

　　5年来，山东省政府相继出台《关于全面加强药品监管能力建设若干措施》《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》等一系列重磅文件，为药品监管工作科学化、法治化、现代化、智慧化提供了坚实的制度保障。

　　在系统化制度设计下，山东率先在全国构建起党政同责、责任约谈、安全评议“一体两翼”的属地责任落实体系，健全省、市、县、乡四级监管体系及行刑衔接等协同机制，实现对“两品一械”全生命周期质量监管，对高风险品种实施重点监管、全覆盖检查。