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省药监局二分局开展药品生产检验风险会商暨约谈活动

2026-01-20 15:56   山东药监

  省药监局二分局结合检验能力评估结果,对药品生产企业开展集体风险会商暨约谈活动。

  参会企业重点围绕检验质量管理体系、关键检验设备校准与验证、检验人员技能、新版药典标准及检验方法、数据记录以及实验室管理等方面,深入剖析问题与不足,并就今后如何针对性提升检验能力、保障药品质量安全进行了交流发言。分局要求参会企业深刻认识检验能力不足带来的风险隐患,严格落实主体责任,全面开展排查整改,主动接受监督检查,坚决守住药品质量安全底线。

  下一步,二分局将持续加大检查频次和风险隐患排查管控力度,以“严标准、硬措施”倒逼企业提升检验能力与质量管理水平,切实筑牢药品质量安全防线。

  

责编:辛明芮

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