近日，省药监局三分局围绕新版GB 9706系列标准的贯彻实施，采取多项举措加强精准监管与服务指导，全力保障标准有序推进，筑牢公众用械安全防线。

　　三分局坚持以“标准促提升、合规促发展”为导向，建立辖区生产企业及产品动态管理台账，实行“一企一档、一品一策”跟踪机制，安排专人对接，及时帮助企业化解标准变更过程中的实际困难。

　　在技术支撑方面，三分局联合省审评查验中心、省医疗器械检验研究院等专业机构，组织开展系列专题培训与现场辅导，重点解读新标准要点、检测关键指标及注册申报要求，助力企业提升标准执行能力。

　　为推动形成“先进带后进、携手共提升”的良好局面，三分局选取部分实施进度快、成效好的标杆企业，召开现场交流会与案例研讨会，推广典型经验，带动行业整体提升。

　　此外，三分局根据企业标准变更进展实施分类监管，对已完成和尚未完成注册变更的企业采取差异化监管措施，保障标准平稳实施。

　　下一步，省药监局三分局将继续深化帮扶机制，对进展缓慢的企业开展“一对一”重点指导，“把脉问诊”并提供定制化解决方案。同时，加强已达标企业的后续监管，切实提升有源医疗器械质量安全水平。