中成药禁止标注“不良反应尚不明确”，大批中成药将退出市场？

　　距离中成药说明书标注的新规落地只剩半年，2026年7月1日起，禁忌、不良反应等任意一项标“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过。

　　记者实探多家线下药房发现，板蓝根、川贝清肺糖浆、复方鱼腥草合剂这些流感季常用药，说明书上的不良反应仍写着“尚不明确”。

　　对此专家解读，新规仅针对批文到期需要重新注册的药品，像复方鱼腥草合剂这类刚完成再注册的，只要到期前完善说明就没问题，现有库存和已上市的药品都能合法销售使用。

　　我国中成药有效批准文号约5.7万个，目前超4万个中成药批文有标注问题，新规核心是清理长期未生产的“僵尸”品种，头部企业也已完成核心产品的说明书修订，不会影响日常用药的可及性。

　　（海报新闻综合红星新闻

　　编辑刘泽 李硕琳 李易展）