近日，针对辖区内一家企业增加生产范围的许可申请，省药监局一分局启动审评与检查并联机制，联合省药监局审评核查济南分中心开展协同检查，有效提高审批效率，为辖区医药产业高质量发展筑牢安全防线。

　　工作中，联合检查组以“倾听诉求、破解难题”为出发点，通过座谈交流、资料审阅等方式，全面了解企业实际发展需求，并结合典型案例分析，现场解读政策、解答疑问，帮助企业及时掌握最新监管要求。随后，检查组重点对上市许可持有人与受托生产企业签订的质量协议、持有人人员配备、物料审计与放行、生产工艺规程制定、质量标准执行、持有人责任赔偿能力以及药物警戒体系建设等情况进行了细致检查，并实地查看了已投产产品的原辅料管理、生产过程控制及质量管理工作。针对检查中发现的8项问题，检查组逐一明确整改要求，督促企业限期落实，切实防范质量安全风险。

　　下一步，省药监局一分局与审评核查济南分中心将以此次联合检查为契机，持续加强审评与检查环节的协同联动，推动监管效能与服务能力双提升，助力医药产业健康规范发展。