齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合疗法获批临床
2026-04-01 15:24 大众网
3月31日,据国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治疗晚期实体瘤的适应症获得临床试验默示许可。这也是该产品继2025年首次获批临床后的又一个重要进展。
QLS5132是齐鲁制药自研,靶向CLDN6的抗体偶联药物(ADC)。CLDN6在卵巢癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中特异性高表达,而在正常组织中几乎不表达,是理想的抗肿瘤靶点。该产品通过精准识别并杀伤CLDN6阳性的肿瘤细胞,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,齐鲁制药公布的临床前数据显示:QLS5132在动物模型中表现出强效的抗肿瘤活性,且在对现有ADC药物耐药的模型中依然能实现持久应答,同时展现出良好的安全性。此外,在4月即将召开的2026年AACR年会上,QLS5132的最新临床研究进展将以口头报告形式亮相。



