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省药监局扎实推动《中药生产监督管理专门规定》落地实施

2026-04-06 12:34   大众网

  为深入贯彻落实《中药生产监督管理专门规定》(以下简称《规定》),进一步强化中药生产监管力度,推动我省中药产业高质量发展,省药监局近日组织专题研讨,对《规定》进行全面解读,深入剖析核心要义及实施过程中的关键要点,并提出具体实施路径。

  研讨聚焦中药材源头质量把控与生产环节关键控制点,围绕当前中药生产领域的热点难点问题展开深入讨论。针对中药趁鲜切制、豁免检验等关键事项,结合监管职责与企业实际,研究制定了具体落地措施。要求企业采购趁鲜切制药材时,须强化现场审计,确保所购药材符合中药材产地趁鲜切制加工相关要求。同时明确,同一集团内执行统一质量管理体系的持有人或中药生产企业,可共用成本高昂、使用频次较低的检验设备,并须通过许可平台的委托检验报告系统进行报告。

  下一步,省药监局将以此次研讨为契机,持续加强《规定》的宣贯和培训,督促企业严格落实主体责任,强化中药全链条、全过程管理。同时,鼓励企业加快技术创新与改造升级,推进中药生产数智化转型,共同营造良好行业发展环境,促进中药产业传承创新发展。

责编:辛明芮

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