冯健：首先是不良反应监测数据，它来源于几个方面，比如医疗机构在使用之后要反映到我们企业来，不良反应监测中心每年也会反馈；第二个方面，我们现在做临床观察、临床数据的反馈；第三个方面是文献，也就是我们临床发表的文章。不良反应也是要做区分的，要去对比患者年龄，不良反应的类型、系统，包括临床表现，以及不良反应严不严重，最终的自愈情况如何，都要去阐述，如果没有做到其中任何一项，对不良反应的监测都是不完整的。

　　无论是补充完善“三不明”中的哪一项，其实都是长期积累的过程，背后体现了中成药正从“经验医学”向“循证医学+经验医学”结合的模式转型。现行政策框架内，企业有多少时间可以用于完成中成药的安全性修订？成都中医药大学教授、四川省中药监管科学研究基地主任瞿礼萍强调，实际的“过渡期”可能比公众预想得更长。

　　瞿礼萍进一步分析，这就意味着，所谓“清退”并非以今年7月1日为最终节点，调整后的医保目录里，仍有一定可能存在说明书中“禁忌、不良反应、注意事项”为“尚不明确”的中成药。

　　瞿礼萍：理论上讲，缓冲期其实很长，如果一个品种在市场上是真正流通的，那么企业就有条件去收集数据、完善说明书。实际上政策总体的原则，还是希望进医保的品种是确确实实临床有效、安全性好，并且经济性等各方面都是有综合优势的。