截至最后实际可行日期，安得医疗在中国累计取得151项产品注册证，其中106项为三类医疗器械注册证，截至2025年12月31日，有15个产品为国内首家取得医疗器械注册证。安得医疗处于注册阶段的产品超过50个。

　　这些数字背后，是安得医疗多年构建的四大核心技术平台在支撑：医疗器械结构设计及制造技术平台、导管精密加工及表面改性技术平台、留置针设计制造技术平台，以及介入产品开发制造技术平台。四大平台实现了“结构方案-关键工艺-验证测试-注册推进”的全流程打通，显著提升了研发效率和迭代速度。

　　更高维度的竞争力，来自安得医疗在行业标准制定上的话语权。安得医疗已参与起草1项国际标准、13项国家标准和51项行业标准——这意味着安得不只是行业标准的遵守者，更在部分细分领域成为规则的制定者。参与制定行业标准的能力，是医疗器械企业技术实力的终极注脚，也是安得医疗从“中国制造”迈向“中国标准”的关键一跃。

　　质量管控方面，安得医疗通过了ISO 13485质量管理体系认证，覆盖研发、采购、生产、放行及上市后监测等产品全生命周期。自2021年以来，安得医疗累计接受了来自5个国家医疗器械监管机构46次及若干客户10次现场及远程审计，并已成功通过这些审计。2025年，安得医疗的无菌医疗器械智能工厂获评山东省先进级智能工厂，聚氨酯留置针获评国家级制造业单项冠军产品——制造端和产品端的双重国家级认可，为安得的品质实力写下注脚。

　　管理团队：四十年经验老将掌舵，稳定是核心竞争力