在打造硬核产品的同时，新时代药业也深刻感受到了来自药监部门“有温度的服务”。近年来，省药监局深化审评审批制度改革，一系列精准服务为企业创新赋能。“省药监局坚持靠前服务、急企业之所急，让我们深切感受到监管温度。”企业负责人感慨道。

　　最令企业印象深刻的是一次集采品种的复产攻坚。为了保障市场供应，省药监局全程重点跟进，省药监局五分局主动承接现场检查，省食药检院牺牲五一假期加班检测。从提交申报到最终获批，全程仅用时15天，极大压缩了办理时限，有力保障了集采药品的市场稳定供应。

　　现场问诊把脉开方，激活合规管理“内驱力”

　　除了审批提速，药监部门在质量体系完善上给予了专业支持。省药监局五分局坚持“常态化现场指导”与“专项检查”相结合，深入生产车间、仓储库区、质量控制实验室等关键核心环节，开展现场核查与精准研判。

　　针对无菌制剂、注射剂等高风险工序，药监部门不仅指出问题，更精准指导企业规范数据完整性管理，完善变更、偏差、纠正预防措施闭环管控，并提供可落地的整改路径。这种“帮扶式监管、指导性检查”模式，持续推动着企业质量管理体系的迭代升级。