海报新闻记者 孙海燕 泰安报道

　　5月12日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进山东泰邦生物制品有限公司（简称“山东泰邦生物”）。企业深耕血液制品领域五十余年，作为山东省唯一国家定点血液制品生产企业，在企业发展的关键阶段，山东省药监局秉持监管赋能、服务提质的工作理念，兼顾刚性监管与柔性服务，筑牢企业稳健长效发展根基。

　　靠前帮扶强支撑 赋能企业合规发展

　　血液制品作为保障国计民生的高风险特殊药品，行业准入门槛严苛、质量监管标准极高。山东省药监局将服务关口前移，在企业发展关键节点提供全流程支撑。

　　在资质审评环节，药监部门针对药品生产许可、新品注册、药品生产质量管理规范符合性检查、生产变更备案等关键流程提前介入、专业研判，为企业提供合规指导，助力高效办理。在质量体系建设环节，常态化开展政策宣贯，法规解读及技术支持，指导企业优化质量管理体系，完善药物警戒系统，有效防范质量安全风险。在服务环节，为优化产业营商环境、压缩产品上市周期，省药监局主动担当，助力山东省食品药品检验研究院提前获得批签发资质，承担企业批签发任务；联动泰安市食品药品检验检测研究院，承接产品批签发抽样任务，大幅缩短核验时长；同步落地血液制品批签发电子凭证改革，实现资质凭证线上一键推送，简化业务办理流程、压缩审批时限，保障药品及时投放市场。

　　严守底线 筑牢血液制品安全屏障