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讲好山东药监故事 | 走进山东中平:药监“一企一策”让“山东标准”跑出加速度

2026-05-20 16:12   海报新闻

  海报新闻记者 孙海燕 临沂报道

  5月12日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进山东中平药业有限公司。这家成立于2018年,在中药材种植、趁鲜切制及饮片炮制全链条质量管理上不断实现新跨越。

  “合规即生命”:全链条质量管控筑牢中药安全防线

  山东省药监局严格推动企业主体责任落实,督促企业建立最严谨的质量管理体系。在山东中平药业,这一要求已转化为覆盖中药材种植、趁鲜切制、饮片炮制、经营流通的全流程质控实践。

  “对于我们而言,合规就是企业的生命线,每一批药材都承载着患者的健康。”山东中平药业有限公司总经理助理杨寒冰在接受采访时表示。她介绍,公司严格遵循《中华人民共和国药品管理法》与《药品生产质量管理规范》,构建了从源头到终端的严密风控体系。通过压实全员质量责任、强化原辅料入厂检验与生产工艺管控,实现了生产过程全记录、质量风险全追溯。正是这种对法规的敬畏与对质量的坚守,使得中平药业在2022年通过了中药材产地趁鲜加工延伸检查,并于2023年通过全国首家中药材生产质量管理规范延伸检查,树立了行业合规新标杆。

  审评审批与政策帮扶:让“山东标准”跑出加速度

  山东省药监局实施“一企一策”“靠前一步”服务,积极助推医药产业高质量发展。

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