5月13日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进甘李药业山东有限公司（简称“甘李山东”）。

　　以“三位一体”强根基，全链条筑牢合规防线

　　“在省药监局的监督指导下，我们以《中华人民共和国药品管理法》为核心，深入贯彻‘质量源于设计’的理念，构建了‘合规、质量、风控’三位一体的管控模式。”甘李山东副厂长宋玉平在接受采访时介绍。

　　针对生物药研发、生产、注册合规要求极高的特点，甘李山东深度融合药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药品生产质量管理规范（GMP）、药物警戒质量管理规范（GVP）规范，形成了覆盖药品全生命周期的质量管理体系。

　　借力监管服务，精准助力“中国造”走向国际

　　近年来，随着生物医药产业全球化进程加速，推动国产药品“出海”成为企业发展的重要目标。面对欧美市场严格的准入门槛，山东省药监局坚持“严监管、优服务、促创新”，为甘李山东等企业提供优质服务。