多措并举提质增效，跑出审评核查“加速度”济南分中心坚持“程序不减、可以提速；标准不降、帮助提高”原则，从体系建设、服务模式、协同机制、能力提升四方面发力。建立内部管理、质量控制等制度55项，完成质量分析报告52期，保障45项省级赋权事项高效推进。打造“全程网办+线下咨询”双通道模式，实现审评备案“极速办”。与省药监局区域检查第一分局建立“1+1”协作机制，深化“省市共建”模式。选派10余名骨干赴国家药监局、省药监局进修，目前拥有国家级检查员2名、省级检查员18名，专业技术人员占比95%以上。推行前置服务，累计接待企业咨询150余家次，解答疑难问题240余项。

　　截至2026年4月30日，济南分中心累计办理赋权业务4599件，业务量居全省各中心首位，平均办理时限较法定要求压缩50%以上。其中，药品、医疗器械互联网信息服务首次备案平均仅2.5个工作日，最快1日办结；药品生产、经营许可现场检查平均用时缩短至5个工作日，远低于法定时限。

　　协同联动精准帮扶，打通企业发展“痛难点”针对初创企业“不懂法规、不熟流程、不合规风险高”以及存量企业升级痛点，紧扣“春雨行动”部署，济南分中心深度对接济南生物泉科技型企业孵化器，协同构建“孵化培育—技术指导—审评核查—成果转化”全链条服务体系。