齐鲁制药在加拿大深耕多年，已有多款制剂产品畅销市场。公司建立了与国际接轨的质量管理和控制体系，并形成一整套涵盖药品全生命周期的管理体系，实行全员、全面、全过程质量控制，赢得国际市场的信赖。齐鲁制药注射用异环磷酰胺（鲁迈®）于2009年在国内获批上市，临床疗效获广泛认可，其过硬品质让加拿大官方一路“亮绿灯”，获得快速批准。

　　齐鲁制药是如何以最快速度拿到特许进口批准的？

　　得知加拿大药物短缺情况后，齐鲁制药多部门联动，高效统筹资料整理、资质办理、合规核验等工作。公司仅用时一天便完成全套申报资料筹备与递交，随后针对加拿大卫生部提出的问题和更多信息需求，给予快速、充分、合理的回复。

　　为什么这次出口具有重要意义？

　　当加拿大医生在临床使用齐鲁制药注射用异环磷酰胺时，他们将看到的是纯中文包装和标签。这批出口产品为国内生产线生产的本土批次成品药，无需换标、无需变更标准，直接准入加拿大市场。