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2026 ASCO直击:齐鲁制药6项创新研究亮相,多款新药数据发布

2026-06-17 15:20   大众网

  本研究主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。此次ASCO年会中,北京大学肿瘤医院张小田教授在消化道系统肿瘤专场进行口头汇报,介绍QLS31905联合化疗一线治疗Claudin18.2阳性的晚期胰腺癌(PC)、胃或胃食管结合部(GC/GEJ)癌患者的1b/2 期临床试验数据。

  结果显示,截至2025年12月11日,共纳入88名PC患者,43名GC/GEJ癌患者。

  安全性方面,未发生剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)未达到,QLS31905 800 μg/kg Q3W作为Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。发生率≥30% 的最常见治疗相关不良事件(TRAE)为胃肠道和血液学毒性。无QLS31905相关的TRAE导致死亡。

  疗效方面,在PC患者中,在所有剂量下,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为59.8%和89.0%,其中在RP2D剂量下,ORR和DCR分别为61.5%和92.3%,此外,Claudin18.2低表达PC患者中,ORR和DCR分别为60.0%和93.3%;在GC/GEJ癌患者中,在所有剂量下,ORR和DCR分别为74.4%和93.0%,其中在RP2D剂量下,ORR和DCR分别为80.0%和93.3%,此外,Claudin18.2低表达GC/GEJ癌患者中,ORR和DCR分别为77.8%和100%。

  综上所述,QLS31905 联合化疗用于Claudin 18.2 阳性晚期PC、GC/GEJ癌患者的一线治疗中,安全性可控,疗效积极,且在Claudin18.2低表达患者中仍有效。

  2.QLC5508

  QLC5508是一款新型靶向B7-H3的抗体偶联药物,具有高细胞结合活性与内化效率,其有效载荷SuperTopoiTM 的效力比Dxd高出5至10 倍。

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