二是搭桥结对精准赋能,破解医工研产脱节堵点。针对临床团队擅长技术创新、欠缺产业化落地,企业熟悉生产注册、缺乏一线临床创意的核心脱节问题,省药监局发挥监管部门桥梁纽带作用,常态化开展点对点医企精准对接活动,组织三甲医院临床创新团队与省内龙头医疗器械企业面对面磋商,推动技术需求精准匹配。例如,多家省级医院的微创介入器械改良创意、骨科康复辅助器具研发方案,通过精准撮合,与威高集团等头部企业达成共研共担、利益共享的长期合作协议,正式进入联合研发、试样生产阶段,实现从临床想法到工业试样的快速落地。
三是审检联动提速增效,打通产品注册上市关键关口。立足药监核心监管服务职能,聚焦创新产品注册检验、技术审评、合规核查三大关键环节,组织审评检验专家深入企业生产车间、项目研发现场,一对一解决产品工艺优化、质量控制、灭菌验证、临床试验等实操难题。目前,已有多款依托临床创意转化的康复护理类、专科诊疗辅助类医疗器械,通过帮扶顺利完成检验审评,获批注册上市,正式投入临床使用,真正实现“临床创意—联合研发—试样生产—合规审评—产品落地—临床应用”的全闭环转化。
新黄河记者:
近年来,山东省积极推进医药产业高质量发展,请问医保部门在支持医疗企业临床创新成果落地应用方面主要做了哪些工作?



