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山东省药监局四分局加强特殊药品生产环节监管 筑牢辖区用药安全防线

2026-06-18 14:29   大众网

  为进一步筑牢特殊药品安全防线,统筹推进安全监管与产业高质量发展,省药监局四分局立足“源头严防、过程严管、风险严控”的工作思路,聚焦麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品等重点品种,持续压实企业主体责任,全力构建全链条闭环监管体系,切实保障辖区群众用药安全。

  在日常监管中,省药监局四分局重点围绕物料管控、生产流程、质量检测、仓储安全等关键领域,深入开展穿透式监督检查,引导企业建立标准化管理体系,推动实现物料全程可追溯、生产流程全闭环、质量检测高精度、仓储安防智慧化。同时严格落实“双人双锁、专账登记、实时监控”等管理制度,动态盯守各生产工序,强化物料平衡核查,规范生产废弃物处置流程,并依托实验室检验严把成品出厂质量关。2026年以来,累计检查相关企业15家次,督促整改各类问题70余项。

  在强化监管的同时,省药监局四分局坚持监管与服务深度融合,将日常巡查、业务培训与现场帮扶有机结合,常态化开展安全宣传引导,主动上门指导企业组织应急演练、健全内部管理制度,不断增强企业合规生产能力。此外,加快智慧监管落地见效,督促企业配齐电子监控设备、搭建全流程电子追溯体系,确保药品流转及人员操作轨迹全程可查、动态可控,借助数字化手段持续提升监管精准化水平。

  下一步,省药监局四分局将始终绷紧安全之弦,紧盯各类监管风险隐患,严格对标“四个最严”要求,扎实推进各项监管举措,持续规范特殊药品生产经营秩序,全力保障辖区医药产业平稳健康发展。

  

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