依托山东省医疗器械生产企业远程检查系统，省药监局三分局顺利完成辖区首家二类医疗器械生产企业远程监督检查，标志着分局数字化智慧监管迈入新阶段。

　　检查前，省药监局三分局组织执法人员开展专项培训，确保熟练掌握系统操作、检查流程、线上取证及电子文书签署等工作要点。执法人员提前在平台完成任务创建、人员调配、资料清单梳理等筹备工作。

　　检查开始时，双方线上签署远程检查纪律书、接受远程检查单位承诺书、无利益冲突声明等材料。本次检查采用线上资料核查、视频现场巡查相结合模式，执法人员逐项在线审核企业质量管理资料，借助视频连线巡查生产车间作业流程、设备运行状况、检验实验室操作规范、仓储区域货品存放及环境管理等现场情况，企业工作人员通过视频镜头展示现场，回应各项问询。检查结束后，执法人员及时线上录入检查结果、完成逐级签字确认，督促企业按期落实整改并线上报送整改材料，构建起全流程闭环监管体系。

　　下一步，省药监局三分局将持续深化数字化监管应用，常态化开展远程检查，不断完善“线上+线下”一体化监管模式，持续提升监管效能，严守医疗器械质量安全底线，全力护航辖区医疗器械产业高质量发展。