近日，新华制药自主研发的1类创新药物LXH-2103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展术后中至重度疼痛的临床试验,标志着公司在原创新药研发领域及精麻药物布局方面再迈出关键一步。

　　术后疼痛（Postoperative Pain）是手术后即刻发生的急性疼痛，包括躯体疼痛和内脏痛。术后疼痛是伤害性疼痛，如果不能在初始状态下被充分控制，则可能发展为慢性疼痛，其性质也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。因此需要对术后患者给予镇痛药，及时、充分地阻断伤害性信号传导，缓解患者即时痛苦；同时可减少应激激素释放、改善术后睡眠与活动能力，降低肺部感染、血栓等术后并发症风险，缩短住院康复周期。当前临床主流镇痛方案多依赖传统阿片类药物，但该类药物代谢受 CYP2D6基因多态性影响显著，不同基因型患者药效强弱、不良反应发生风险差异较大，存在镇痛不足或呼吸抑制、恶心呕吐等安全隐患。

　　LXH-2103是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药，是一种新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物（如氢可酮、可待因、曲马多）因CYP2D6基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。研究显示，LXH-2103具有偏向性μ阿片受体（MOR）激动剂的特性，这使其在规避CYP2D6基因多态性影响的同时，具备显著的镇痛潜力和安全性优势。

　　LXH-2103获批临床，标志着其独特的作用机制与优异的镇痛效果已通过临床前系统验证，这是新华制药近年来持续深耕疼痛治疗领域的重要成果，有望填补临床对强效镇痛药物的迫切需求。