省药监局五分局相关负责人强调，无菌医疗器械质量安全直接关系人民群众生命健康，是不可逾越的红线和底线。各生产企业要切实履行质量安全主体责任，以新版《规范》实施为契机，深入开展自查整改，全面提升质量管理水平。监管部门将持续加大飞行检查和处罚力度，对屡教不改、触碰底线的行为依法予以严惩，坚决守住无菌医疗器械产品质量安全底线。