此次申报的新适应症为：治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。该申报基于一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验（SHR-A1811-III-306研究），研究结果显示，与研究者选择的化疗相比，瑞康曲妥珠单抗能显著延长患者无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险。

　　据了解，瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药首款商业化ADC产品，已于2025年5月获批上市，首发适应症为HER2突变非小细胞肺癌。2026年3月，该药获批第二项适应症——HER2阳性乳腺癌。此次新适应症为其第四项申报上市的适应症，此前其HER2阳性结直肠癌适应症亦已获受理并纳入优先审评。截至目前，瑞康曲妥珠单抗已有11次获得CDE突破性治疗品种认定。

　　英国紧急召回Beauty Pie护发喷雾

　　涉及铜绿假单胞菌感染风险

　　英国产品安全与标准办公室（OPSS）发布安全预警，宣布紧急召回Beauty Pie品牌旗下“Super Healthy Hair Magic Smoothing Heat Shield Spray”护发隔热喷雾。该产品产自美国，因防腐体系随时间推移稳定性下降，可能导致铜绿假单胞菌滋生，对免疫功能受损人群构成感染风险。

　　英国当局指出，该产品不符合《化妆品法规》（Regulation (EC) No 1223/2009）的相关要求。铜绿假单胞菌属于化妆品中不得检出的特定微生物之一。一旦化妆品受到微生物污染，消费者在使用过程中可能面临感染风险；对于免疫功能受损人群，该风险需要被更加关注。