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滨州市人民医院GCP四个新专业正式获批

2026-07-15 10:42   滨州市人民医院官微

  根据国家药物临床试验机构备案管理信息平台最新备案信息,滨州市人民医院药物临床试验机构(GCP)肾病学、内分泌、麻醉科、重症医学科四个专业通过新增专业备案。至此,医院临床试验专业布局进一步拓展,综合科研能力与承接平台建设再上新台阶。

  严谨迎检 管理体系获肯定

  2026年5月19日至22日,山东省食品药品审评查验中心专家组来院,对四个新备案专业开展首次检查,同时对原有肿瘤科、风湿免疫科进行日常监督检查。检查涵盖机构运行、伦理审查、质量管控及受试者保护等各环节。经专家组综合评定,四个新专业顺利通过备案检查,既往专业亦顺利通过日常监督检查。

  临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

  备案成功,患者获益

  药物临床试验与医疗器械临床试验,是创新医药产品从研发走向临床应用的关键环节,也是衡量医疗机构科研能力与规范管理水平的重要标尺。

  对患者而言,临床试验的实际价值体现在多个层面。

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