禁忌项则包括“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”。不良反应需详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统不良反应。

　　记者梳理发现，这并非感冒灵首次面临说明书修订。2024年，国家药监局发布第81号公告对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型。

图源：视觉中国

　　华润三九为何成为关注焦点？

　　记者注意到，感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。华润三九（000999.SZ）2025年年报显示，“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。

　　尽管999感冒灵在市场中占据领先地位，但这一单品优势并未扭转华润三九整体的业绩走势。

　　2025年全年，公司实现营业收入316.03亿元，同比增长14.43%；归母净利润34.21亿元，同比增长1.58%；扣非净利润31.34亿元，增幅0.52%。“双增”局面的形成，与2025年3月公司以近60亿元完成对天士力28%股份的收购直接相关。处方药业务因并表因素同比大增101.38%，成为拉动整体业绩增长的核心动力。