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青岛出台12条支持举措助力海洋药物和功能制品产业高质量发展

2026-09-03 13:28   大众网

  近日,青岛市市场监管局出台《关于全力推动海洋药物和功能制品高质量发展的十二条举措》(以下简称《举措》),围绕优化审评服务、夯实基础能力、优化产业生态等方面提出十二条工作措施,全力推动海洋经济高质量发展。

  在优化审评服务方面,《举措》提出推动海洋创新药尽早获批、聚焦重点领域精准突破、构建“家门口”常态化服务体系三项举措。主要内容有构建市级药审对接服务机制,提升海洋药物研发和转化效率,力争每年获批1至2项海洋药物临床试验通知书;明确原创海洋药物、高端医疗器械、海洋来源化妆品、功能性新食品四大突破方向;设立至少50家企业联系点,依托山东省药监局审评核查青岛分中心,助力企业实现“就近办、便捷办、高效办”。

  在夯实基础能力方面,《举措》提出加快国家海洋生物制品质检中心建设、加强海洋中药基础研究、提升检验检测技术能力、推进海洋药物临床研究与应用转化四项举措。主要内容如推进合成生物学等重点专业实验室建设,年均形成科研成果不少于3项;科学遴选品种,开展海洋中药质量研究与评价工作;逐步健全海洋生物制品全链条检测评价体系,年均完成产品检测不少于100批次;推动临床开发前移至研发阶段,促进海洋中药注册申报传统人用经验数据与临床试验证据相互衔接。

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