微山县行政审批服务局政务服务窗口（资料图）

　　大众网记者 朱晨 通讯员 刘志尚 李超 济宁报道

　　今年以来，微山县行政审批服务局始终严格落实“四个最严”要求，秉持审批从严、服务从优的工作理念，在依法依规筑牢第三类医疗器械准入防线的同时，创新推出流程再造、信用赋能、审管联动等举措，实现安全守护与营商环境优化的同频共振，为群众用械安全和企业发展保驾护航。

　　依据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营，须向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门或承担审批职能的行政审批服务局申请许可。微山县行政审批服务局严格对标法定标准，对申请材料实施双重审查，聚焦企业质量管理机构设置、质量负责人资质（须具备相关专业大专以上学历或中级以上职称，且拥有3年以上工作经验）、经营场所与仓储条件、计算机信息管理系统追溯能力等核心要素，全方位核查把关，坚决杜绝不具备条件的企业进入市场。

　　针对提供虚假材料申请等违规行为，微山县行政审批服务局依法依规不予受理或不予许可，并给予相应处理，从源头上杜绝安全隐患，牢牢守住安全准入底线，为公众用械安全筑牢第一道屏障。