山东省药监局发文推动化妆品个性化服务试点实施
2026-08-06 11:32 中国食品药品网
为有效评估试点企业和门店在设施设备、操作环境、人员资质及质量管理体系等方面的实际运行水平,山东省药监局同步出台《山东省化妆品个性化服务试点企业和试点门店现场评估标准》,为监管部门开展现场评估提供操作依据,从源头上把控产品质量安全风险。
《评估标准》分别明确了试点企业与试点门店的评估要求。针对试点企业,要求其必须建立与个性化服务规模相适应的各项管理制度,保障、监督试点门店有效运行。针对门店,要求其必须在试点企业质量管理体系框架下,严格执行各项质量管理制度,实现对物料采购、调配、分装、包装、销售、召回等服务全过程的控制和追溯;设置与个性化服务相匹配的独立操作区域,有效防止外来人员擅自进入,并应当采取消毒措施,确保环境控制指标至少达到准洁净区要求;此外还对专职“质量安全员”的资质和责任义务等提出要求。
《实施细则》《评估标准》自2026年9月1日起施行。
责编:蔡溦


