山东三部门发文推动医疗器械UDI实施应用工作
2026-08-07 10:02 大众网
《通知》强调,UDI实施应用工作涉及医疗、医保、医药多个领域,需要“三医联动”合力推进。《通知》就“三医”各单位如何推动医疗器械生产流通使用可追溯细化监管举措。其中,山东省药监局结合工作推进需求对医疗器械产品注册、备案系统进行改造,便利企业在医疗器械注册、备案时提交其产品最小销售单元的产品标识;各市市场监管局、省药监局各检查分局依职责督促辖区内医疗器械注册人、备案人按要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至国家药监局UDI数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯;各市市场监督管理部门指导辖区内医疗器械经营企业在经营活动中积极应用UDI,督促企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求做好带码入库、出库等工作,实现产品在流通环节可追溯。
责编:唐克




