CDMO平台五大中心，贯通CGT全流程

　　在服务能力上，山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地设有研发中心、质粒载体生产中心、病毒载体生产中心、细胞产品生产中心、质量与检测中心五大中心，从载体设计到放行检测，五大板块同址运行、无缝衔接，帮助客户在同一基地内完成全流程开发，最大限度降低跨机构交接带来的风险与周期损耗，保障项目高效、合规推进。

　　研发中心由博士团队领衔，能够提供从AAV、慢病毒等载体研制，到CRISPR/Cas9基因编辑、外泌体CRO等定制化研发方案。中心具备中试级放大生产与纯化解决方案，快速响应研发规模变化。

　　质粒载体生产中心采用QbD（质量源于设计）理念，具备稳定、可放大的GMP质粒生产工艺。其高密度发酵工艺平均产量达到600mg/L，最高达克级以上。连续流裂解工艺，裂解效率80%+，裂解/澄清/超滤回收率超90%，并支持靶点、质粒结构等基因序列的定制构建。

　　病毒载体生产中心配备赛多利斯生物反应器、思拓凡波浪式生物反应器/层析系统等约120台套；拥有相互独立的GMP生产线，可提供贴壁与悬浮双工艺体系，慢病毒滴度可达1×10⁸TU/mL以上。两条C+A级生产线，配合B+A级和C+A级（隔离器）双灌装方案，能够覆盖从科研级到工业级的不同需求。

　　细胞产品生产中心配备思拓凡XuriW25生物反应器、Sepax C-Pro/Sefia S-2000细胞分离机、蜂巢培养系统等约130台套。建设6条生产线，B+A与C+A（隔离器）双洁净等级并行运行。其中2条独立B+A级阳性生产区，可安全处理含病毒阳性的临床样本。在产能方面，B+A产线年产能超过200批，C+A（隔离器+蜂巢）产线同样超过200批。