海报新闻记者 孙海燕 济南报道

　　近日，2025年度山东省科学技术奖励大会在济南召开。山东省药监局所属单位共有7项成果荣获山东省科学技术进步奖，其中一等奖2项、二等奖5项。山东省食品药品检验研究院（以下简称“省食药检院”）主持完成的2项成果与山东省医疗器械和药品包装检验研究院（以下简称“省药包院”）主持完成的2项成果均荣获二等奖；省食药检院首席专家徐玉文作为首位完成人参与的项目斩获一等奖。这些成果精准破解了医药产业长期面临的“卡脖子”难题，标志着全省药品监管技术支撑体系建设迈上新台阶。

　　生物药物

　　给“刚需药”装上精准“安检仪”

　　生物药物涵盖疫苗、血液制品、酶类药物等，是守护群众生命健康的“刚需药”。然而，这类药物结构复杂、工艺差异大，杂志与有害因子处于微量甚至痕量水平，传统检测手段往往“看不清”“测不准”“等太久”。

　　针对问题，省食药检院牵头完成“生物药物质量评价与安全监控关键技术体系构建与应用”项目，联合中检院等多家机构，组建产学研团队，历经近十年攻关，在生物药物质量精准检测多个方向取得突破。

　　以支原体检测为例，传统培养法要28天出结果，且部分支原体难以培养，容易漏检；荧光定量PCR法虽快，却只能识别已知种类，对未知支原体无能为力。