近日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2025年）》，其中包括药品、医疗器械、化妆品相关受理、审批、监管等情况。

　　在药品方面，新上市药品申报的批准数量、批准上市创新药品种数量等保持增加。2025年是药品再注册周期的“大年”，不少品种需换发批件，数据显示，2025年药品再注册申请的批准数量明显增加，其中境内生产药品94710件，约为2024年数据的3.54倍。截至2025年底，境内生产药品批准文号共162116件，境外生产药品批准文号共3559件，均保持增加。各省（区、市）实有药品生产企业许可证8352件、药品经营企业677678家。

　　在医疗器械方面，2025年，全国共批准境内和进口第二、三类医疗器械首次注册17868件，延续注册19116件，变更注册19128件，此外，境内和进口第一类医疗器械备案共22046件。截至2025年底，全国共有境内第一类医疗器械备案169443件，进口第一类医疗器械备案10283件，境内第二类医疗器械注册118908件。2025年底，各省（区、市）医疗器械生产企业共33210家，第二、三类医疗器械经营企业总数1519603家。

　　在化妆品方面，截至2025年底，国产特殊化妆品、进口特殊化妆品实有在册数量分别为41890件、5417件，合计47307件；国产新原料、进口新原料实有在册数量分别为302件、57件，合计359件。各省（区、市）化妆品生产企业总数为6121家，牙膏生产企业309家。