国家药监局:紧盯疫苗和集采中选药械产品安全,让监管跑在风险前
2026-09-20 13:30 海报新闻

海报新闻记者 田柳 北京报道
药品安全是公共安全的重要组成部分。在9月20日国新办新闻发布会上,国家药监局副局长杨胜表示,“十五五”时期,国家药监局将深入贯彻“四个最严”要求,升级全链条、全过程监管,让药品安全更加可感可及。
杨胜介绍,将压实责任链条,构建药品安全共治格局。出台完善药品安全责任体系的意见,坚持药品安全党政同责,强化社会共治,构建企业合规主体责任、药品监管部门监管责任、相关部门协同治理责任、地方党委和政府总体协调保障责任贯通联动的责任闭环,以安全责任有效落实筑牢高水平安全基础。
织密法治之网,完善监管法规标准体系。推进《医疗器械管理法》《中药品种保护条例》等法律法规制修订,全面实施《药品管理法实施条例》,完善配套制度。实施药品、医疗器械标准提高行动计划,编撰2030年版《中国药典》,优先收载基本药物、医保药品和高风险制剂品种,加强脑机接口等前沿领域标准研究制定,以标准升级带动质量提升。
筑牢风险屏障,让监管跑在风险前面。紧盯疫苗和集采中选药械产品安全,聚焦临床试验和委托生产等重点环节,网络销售等重点业态,开展风险隐患排查行动,加大监测、抽检、检查力度。完善全生命周期警戒体系,推进医疗机构警戒工作规范化,深化重点品种上市后评价。加强网络销售监管,探索投诉举报与风险预警联动,强化风险协同治理,做到风险早发现、早预警、早处置。



