“脑机接口的最终目标是实现‘脑’和‘机’的融合，把大脑智能和外部物理世界做无缝衔接，这可能会对未来人机交互方式带来变革性影响。”南湖脑机交叉研究院常务副院长王跃明表示，目前脑机接口的主要应用领域是严肃医疗场景。

　　2025年9月，国家药监局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为产品研发、生产检验、注册审评以及监管，提供了统一权威的“通用语言”。该标准已于今年1月1日起实施。

　　脑机接口分侵入式和非侵入式两类，南湖脑机交叉研究院的侵入式脑机接口项目已经入组6例重度难治性抑郁症患者，开机4例。其中，最长的一例已经植入相关设备5年。患者已康复且没有复发，设备目前处于关机状态，“未来还需要观察2-3年，如果临床诊断没有复发的话，有希望把设备取出来。”王跃明说。南湖脑机交叉研究院计划在2030年取得侵入式脑机接口Ⅲ类医疗器械注册证。

　　本次大赛由国家医疗保障局和浙江省人民政府共同主办。据了解，国家医疗保障局去年3月已在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》中对脑机接口先行立项，今年3月全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批，国家医疗保障局两天内完成医保赋码，快速打通从获批到临床应用的环节。

　　我国脑机接口全链条协同发展，优势明显

　　“脑机接口相关大赛之前有过，但由医保部门联动主办，这是第一次。”中国科学院院士、大赛专家组组长段树民说，大赛的导向是医疗健康领域。