AABB(血液与生物治疗促进协会)于1947年成立，它的前身是美国血液库协会，最初专注血液安全，后扩展至细胞治疗，认证体系覆盖细胞治疗全生命周期，每两年修订一次标准，强调持续改进和风险管理，AABB标准是我国《细胞库质量管理规范》正式引用的国际标准之一。近日，山东省脐血库在通过FACT认证的基础上，成功获得AABB认证，在中国内地，仅山东省脐血库同时拥有这两项国际权威资质。

　　作为都极具稀缺性的国际行业认证，两项认证又有何区别之处呢?可以从认证范围和覆盖重点来看!AABB覆盖血液、细胞治疗全生命周期，重点抓实验室硬件、流程合规、全链条数据追溯，每两年修订一次标准，强制复审，强调持续改进。FACT高度聚焦细胞治疗细分领域，标准由临床医生、细胞学家、质控专家联合制定，对细胞计数、活性检测、临床发放的硬性指标要求极细，认证有效期为3年，到期需重新审核。

　　质控进阶 标准引领

　　随着我国细胞产业的发展，行业的标准也一直再被重新定义，山东省脐血库作为经国家卫健委批准设立、验收合格的全国7家正规脐血库之一，脐带血总储存量达95万余份，占我国脐带血资源总量的40%，累计出库超2.8万例，占全国脐带血临床应用的50%以上，覆盖29个行政区，与560余家临床应用单位建立合作。在这些行业领先的数字背后，是“质量标准”的不断进阶。