细胞治疗的“济南答案”:一座园区如何接住一个产业的“关键一跃”
2026-10-14 10:51 海报新闻
园区内约6500平方米的山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,正是为破解这一痛点打造。这是山东首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,洁净等级可达B+A/C+A级,CAR-T细胞阳性率达90%以上。科研团队带着研发成果入驻,无需投入巨资自建洁净车间,即可一站式完成从工艺开发到临床样品生产的全流程服务。

临床协同
优质医疗资源 构筑产业核心竞争力
细胞治疗赛道的项目落地,选址逻辑与传统制造业截然不同,临床资源,是CGT产业发展的核心硬通货。
一款CAR-T产品的工艺迭代,无法依靠实验室闭门完成,需要研发团队与临床科室持续协同打磨。受试者入组效率、临床反馈质量、临床研究者的协作能力,直接左右项目研发进度。这也是国内CGT企业高度集聚在三甲医院资源密集城市的核心原因。
历下经开区生物医药产业集群的区位布局,正是瞄准临床协同需求。集群紧邻经十路,南侧一路之隔便是济南市中心医院东院区;齐鲁医院东院区、山东省立医院东院区等高水平医疗机构,均处在高效协作半径之内。

就近联动临床资源的布局,已经转化为实实在在的产业进展。目前济南拥有山东大学齐鲁医院、山东省立医院、山东大学第二医院三家干细胞临床研究备案机构,4款干细胞新药拿到临床试验许可进入Ⅰ期临床试验。对细胞治疗初创企业而言,在济南开展临床合作,不再是“有无”的选择题,而是合作机构的择优选择。

