乙肝临床治愈药物在美国获批,价值多大?国内企业进展如何?
2026-10-21 16:05 澎湃新闻
今年5月,中国生物制药(1177.HK)核心子公司正大天晴拿下了该药物的代理权,正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。根据协议,正大天晴将在初始5.5年合作期内,按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen,此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。GSK将继续作为药品上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。
除了bepirovirsen,国内也有多家药企布局了乙肝临床治愈的管线,覆盖多种技术路线。
恒瑞医药(600276)的HRS-5635治疗慢性乙型肝炎在2025年9月被纳入拟突破性治疗品种公示名单。这是一款肝靶向HBV的siRNA药物,二期临床研究结果显示,该药物有提高慢乙肝功能性治愈的潜力,且同时具备良好的安全性特征,预期可为慢乙肝患者提供更多的治疗选择。
浩博医药的AHB-137是一款非偶联反义寡核苷酸(ASO)创新疗法,拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)同样有望实现功能性治愈。据该公司介绍,AHB-137目前正在中国开展三期临床试验,此前已顺利完成全球一期研究及多项二期研究。
广生堂(300436)的GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,目前仍处于三期临床阶段。今年2月,该公司发布公告称,GST-HG141的三期临床试验,已于近日完成全部受试者入组,合计入组578例。

