针对生物药领域基础薄弱、企业创新经验不足等问题，淄博市市场监管局与省药监局三分局组建联合服务专班，提前介入重点项目，从注册申报路径规划、质量体系建设到审评沟通对接，提供全流程跟踪指导；针对中药产业转化能力不强的问题，积极推动经典名方二次开发，协调省药监局审评核查专家上门指导，帮助企业解决工艺验证、标准提升等关键难题。今年以来，齐都药业3.1类新药清金化痰汤颗粒、瑞阳制药3.1类新药五味消毒饮颗粒分别于6月和7月获批。前者临床适配面宽，覆盖社区获得性肺炎、支气管扩张等痰热郁肺证；后者是国家经典名方转化，颗粒剂型解决了传统汤剂使用痛点。荣昌制药（淄博）有限公司1.1类玄黄通便肠溶胶囊预计年底前获批，将为便秘患者提供从对症缓解向长期改善升级的新选择。

　　“从项目申报到获批上市，淄博市市场监管局和省药监局三分局的联合服务专班全程跟进，很多我们没有考虑到的细节，他们都主动提醒。”瑞阳制药股份有限公司相关负责人感慨道。

　　提速：审评审批跑出“加速度”

　　创新药械加速落地的背后，是审评审批体制机制的深刻变革。

　　2026年4月15日，省药监局审评核查淄博分中心揭牌运行，创新构建淄博市市场监管局、省药监局三分局、分中心“三位一体”融合共管模式，形成市级统筹协调、省级业务指导、分中心主抓落实的工作格局，实现省级审评资源下沉、服务窗口前移。自5月20日承接省级首批29项赋权事项以来，分中心已累计办结各类药械化审评核查事项592件，省级首次赋权事项办理合规率100%。现场核查事项办理时限提速50%，药械广告及互联网信息备案审评事项办理时限提速70%。