近期，国家药监局发布化妆品抽检通告，苏州协和旗下一款美白祛斑霜检出项目不符合标准。涉事企业苏州协和随后对外发布回应声明，称第一时间对抽检不合格涉事批次产品启动下架、停售工作，同步开展全链条自查，对同批次库存、流通渠道在售产品进行排查召回，组织内部复盘生产、原料、质控全流程，排查不合格产生原因。

　　美白祛斑类化妆品属于特殊化妆品，上市前需要经过注册审批，重金属、功效成分、微生物等指标有严格强制标准，不合格产品长期使用会对皮肤造成刺激，甚至带来健康风险。涉事企业表示后续将升级品控体系，加强原料入厂检验与成品出厂检测，杜绝同类问题再次发生，并及时向监管部门报送整改结果。

　　国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂国内上市

　　10月26日，国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在国内上市，该品种属于全新机制、全新靶点的抗凝创新药物，用于非心源性缺血性卒中以及高风险短暂性脑缺血发作的二级预防，填补该细分领域的治疗空白。缺血性卒中复发风险高，长期抗凝治疗是降低复发风险的核心手段，传统抗凝药物存在一定出血风险，临床对安全性更优的抗凝新药存在迫切需求央视新闻。

　　据介绍，该药物作用靶点为凝血XI因子，区别于传统抗凝药的作用通路，在发挥卒中预防作用的同时，潜在出血风险更低，能够给卒中患者提供更安全的长期管理方案。该品种为全球同步研发品种，依托优先审评审批通道加速落地，国内患者可以同步用上全球前沿抗凝新药。

　　（来源：国家药品监督管理局官网、央视网、央广网、中国经济网、新浪财经等）