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压实检验责任 强化风险防控 全省医疗器械注册人备案人检验能力提升现场交流活动开展

2026-10-29 10:31   大众网

  活动指出,医疗器械注册人、备案人是医疗器械产品的“出品人”,要扛牢贯穿医疗器械全生命周期安全性、有效性的第一责任人责任,建立检验能力迭代提升机制,严把从原材料进货检验到产品出厂放行的全链条质量关口。监管部门要把检验能力提升作为监管重要抓手,推动风险防控由事后被动处置向事前预防型监管新模式转变。检验技术机构要强化技术支撑,当好监管智囊和企业技术帮手,持续做好盲样组织、能力评估、标准解读等工作,为医疗器械风险防控提供坚实技术支撑。

  下一步,省药监局将持续抓好质量抽检和风险排查,跟踪抓好问题闭环整改,督促注册人、备案人落实出厂放行主体责任,推动医疗器械产业规范发展,保障群众用械安全。

  

责编:唐克

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