为筑牢医疗器械质量安全防线，精准防控委托生产、集采中选重点领域质量风险，近日，省药监局三分局聚焦辖区委托生产与集采中选高风险医疗器械企业开展专题风险会商，8家医疗器械注册人、2家国家集采中选企业参与。

　　各企业围绕委托生产管控、集采中选产品质量保障等核心风险点逐一交流，深入梳理质量管理体系运行、受托方管理、供应链管控、不良事件处置等环节潜在风险，共同研究风险预判、处置及常态化防控思路。监管人员结合企业交流情况逐项点评，剖析问题短板，提出监管要求，强调注册人要压实全生命周期管理责任，强化对受托生产方监督管控，进一步压实企业主体责任。

　　此次会商搭建了风险共研、经验共享的交流平台，进一步压实企业质量主体责任，凝聚风险防控共识，推动形成自查、研判、整改、提升的闭环管理，切实保障医疗器械质量安全。