为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，提高全省医疗器械不良事件报告质量控制能力和监测机构专业化评价水平，近日，山东省药品不良反应监测中心举办2025年上半年医疗器械不良事件质量控制培训班，16市医疗器械不良事件监测工作人员和山东省药品不良反应监测中心相关人员参加了培训。

　　山东省药品不良反应监测中心医疗器械监测评价科工作人员以《上半年医疗器械不良事件报告质量排查及评估情况分析》《国家中心采纳医疗器械不良事件风险信号特点规律分析》为主题进行了授课，主要分析了当前全省医疗器械不良事件报告存在的主要问题和具体表现，规范了报告填报要求，并对国家中心医疗器械风险信号的采纳规律进行了剖析和分享。淄博、潍坊等市分享了典型风险信号挖掘全流程工作经验。讨论交流中，各市就错报误报报告处置、报告范围把握、信息化手段运用等问题进行了探讨，达成了诸多技术共识。

　　实训环节，参训人员来到1家医疗器械生产企业，听取了该公司医疗器械警戒体系建设情况及不良事件监测实践经验分享，学习了双极手术电极、国家集采中选产品复合骨水泥等产品的工作原理和技术细节等内容，现场观摩了临床手术使用复合骨水泥的模拟场景，参观了相关医疗器械生产车间。在答疑阶段，双方交流探讨了不良事件管理的实践经验，企业现场解答了参训人员提出的风险问题。通过实训，参训人员掌握了重点产品的风险点，为相关产品的风险发现、评价和分析奠定了理论和实践基础。