近日，省药监局四分局联合省食品药品审评核查烟台分中心共同举办药品生产企业质量提升专题培训班，进一步强化药品上市许可持有人以及药品生产企业的风险管理意识，规范药品注册申报、委托变更等相关许可事项的办理流程，助力生产企业关键岗位从业人员质量安全管理能力提升。

　　本次培训围绕国家及山东省药品生产领域的法规政策展开，培训内容涵盖了药品生产法规、上市后变更等理论知识、数据可靠性管理、共线风险评估和清洁验证等关键内容，对药包材及医疗机构制剂常见问题进行了解析。通过监管一线的专业人员及审评领域的资深专家进行授课讲解，让企业对法规政策有了更深入的理解，对审评核查要点有了更准确的掌握，对质量安全的重要性有了更深刻的认识，确保生产过程的规范性和药品质量的稳定性，帮助企业实现合规运行。

　　本次培训，辖区药品上市许可持有人、药品（含药包材）生产企业的生产负责人、质量负责人，以及医疗机构制剂登记单位主要负责人等近300人参加了现场培训。同时，培训开通了线上直播渠道，吸引了2000余人同步收看。