国家药监局:我国医药产业规模位居全球第二位
2025-08-23 09:11 中国新闻网
中新网8月22日电 国务院新闻办公室8月22日举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长杨胜介绍,“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个。其中今年1到7月份,批准创新药50个、创新医疗器械49个。目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目达到全球的30%左右。
杨胜表示,“十四五”期间,国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,高质量完成了“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效。主要有以下三方面:
一是全方位筑牢药品安全底线。保障药品质量安全是药品监管部门最根本的职责。国家药监局强化覆盖药品全生命周期的动态监管,建立完善药品安全风险会商机制,聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节,聚焦疫苗、血液制品等重点产品,聚焦农村、城乡接合部等重点区域,实现药品安全风险排查、研判、处置的常态化、长效化。近年来,相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动,今年又开展了药品经营环节的“清源”行动,持续打击处置违法违规行为。每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次,对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,监督保障仿制药安全有效。