上半年我省两款1类创新药获批上市

　　营造好环境，河北创新药加速突围

　　8月7日，在石药集团生物研发实验室，研发人员（左）正在进行抗体纯化工艺开发实验。河北日报记者米彦泽摄

　　今年上半年，河北两款1类创新药相继获批上市——

　　1月，石药集团开发的化学药品1类创新药普卢格列汀片获批上市；5月，轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片获批上市。

　　在医药行业，创新药研发存在3个“10”：10年磨一剑的韧劲、10亿元级资金的投入、10%左右的成功率。国家1类创新药物代表着医药领域的最新成果。

　　“2019年至2024年6年间，我省有6款1类创新药获批上市，平均每年获批一款。”省工信厅食品医药工业处一级主任科员孙天雨介绍，今年上半年我省获批两款1类创新药，意味着我省生物医药企业精准把握行业脉搏，十年前埋下的种子进入厚积薄发的收获期。

　　普卢格列汀片，是石药集团在糖尿病领域推出的首款1类创新药，适用于改善成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。两项关键Ⅲ期临床试验结果显示，该产品不仅具有持久的降糖效果，而且在安全性方面表现出色，不易诱发低血糖和导致体重增加。

　　根据国家相关部门最新数据，我国成人糖尿病患病率约为11.9%，Ⅱ型糖尿病是成年人中最常见的糖尿病类型。

　　普卢格列汀片的获批上市，既为Ⅱ型糖尿病患者提供了新的治疗选择，也为石药集团贡献了新的经济增长点。